PRESCRIPTION DE CLONAZÉPAM PER OS : L’AMM EST-ELLE MIEUX RESPECTÉE 2 ANS APRÈS LA MISE EN PLACE D’UNE PRESCRIPTION RESTREINTE ?
Réf. 017 M
Christelle ELIAS1, Dan-thanh HOANG NGUYEN1, Laurène MARTIN1, Hélène BARRETEAU1, Juliette OLIARY1
1 : Pharmacie, Lariboisière, 2 rue Ambroise Paré, 75010 PARIS
Résumé du poster
Introduction : Le clonazépam est une benzodiazépine à longue demie-vie, dont l’AMM est limitée au traitement de l’épilepsie. Depuis mars 2012, l’ANSM a restreint la prescription aux Neurologues et Pédiatres, en raison d’une utilisation dans des indications hors AMM (notamment douleurs neuropathiques et troubles du sommeil), dans lesquelles le rapport bénéfice-risque n’est pas établi, et d’un usage détourné chez les toxicomanes. Une étude des prescriptions de clonazépam per os avait été conduite dans notre hôpital en 2010, avant la mise en place de la prescription restreinte. Nous avons souhaité savoir si les caractéristiques de la prescription, notamment le respect de l’indication AMM, avaient évolué depuis.
Matériels & méthode : Etude rétrospective de toutes les prescriptions de clonazépam per os retrouvées chez des patients hospitalisés dans des services informatisés (logiciel Phedra®, 513 lits de MCO soit 90 % des lits de l’hôpital) sur une durée de 10 semaines (01/05/2014 au 15/07/2014) :
- Recueil de l’indication et de la posologie
- Comparaison avec les résultats de l’étude menée en 2010 sur 10 semaines
Résultats & discussion : En 2014, sur une période de 10 semaines, 41 patients (48 séjours) ont eu une prescription de clonazépam per os au cours de leur hospitalisation (150 patients en 2010, réduction de 73 %). Parmi eux, 26 % étaient hospitalisés en Rhumatologie (41% en 2010, p =0.05), 19 % en Médecine interne (8% en 2010 p=0.035) 12% en Diabétologie (8% en 2010), 10% en Neurochirurgie (10% en 2010), 8% en Chirurgie Orthopédique (13% en 2010). 6 services représentaient 75 % des prescriptions (vs 4 en 2010). Trente-six patients sur 41, soit 88 % (97% en 2010) étaient traités dans une indication hors AMM : douleurs neuropathiques 44% (51% en 2010), douleurs nociceptives 15% (16% en 2010), insomnie 5% (15% en 2010). L’épilepsie représentait 12% des prescriptions (3% en 2010, p=0.039). Dans les indications hors AMM, les posologies moyennes de clonazépam étaient de 1.6 mg en 2014 (0.96 mg en 2010, p<0.01). Parmi les 36 patients traités hors AMM, 83 % l’étaient déjà avant leur hospitalisation (69 % en 2010, NS).
Conclusion : En 2014, sur la période étudiée, le nombre de patients hospitalisés traités par clonazépam per os a diminué de plus de 70 %. Cependant, comme en 2010, l’essentiel de l’utilisation (près de 90% des patients) a lieu dans une indication hors AMM (principalement douleurs neuropathiques), avec des posologies plus élevées qu’en 2010.
Dans leur grande majorité (plus de 80%), ces prescriptions hors AMM au cours de l’hospitalisation résultent de la poursuite d’un traitement qui existait déjà avant l’hospitalisation. La persistance de cette utilisation de clonazépam hors AMM à l’hôpital reflète la difficulté de modifier, au cours d’un séjour souvent bref, un traitement pré-existant. Une action de l’ANSM sur les prescriptions exécutées en ville provenant des Neurologues semble nécessaire pour modifier la tendance.
Mots clés : clonazépam, indication hors AMM, épilepsie, douleurs neuropathiques, prescription restreinte
Matériels & méthode : Etude rétrospective de toutes les prescriptions de clonazépam per os retrouvées chez des patients hospitalisés dans des services informatisés (logiciel Phedra®, 513 lits de MCO soit 90 % des lits de l’hôpital) sur une durée de 10 semaines (01/05/2014 au 15/07/2014) :
- Recueil de l’indication et de la posologie
- Comparaison avec les résultats de l’étude menée en 2010 sur 10 semaines
Résultats & discussion : En 2014, sur une période de 10 semaines, 41 patients (48 séjours) ont eu une prescription de clonazépam per os au cours de leur hospitalisation (150 patients en 2010, réduction de 73 %). Parmi eux, 26 % étaient hospitalisés en Rhumatologie (41% en 2010, p =0.05), 19 % en Médecine interne (8% en 2010 p=0.035) 12% en Diabétologie (8% en 2010), 10% en Neurochirurgie (10% en 2010), 8% en Chirurgie Orthopédique (13% en 2010). 6 services représentaient 75 % des prescriptions (vs 4 en 2010). Trente-six patients sur 41, soit 88 % (97% en 2010) étaient traités dans une indication hors AMM : douleurs neuropathiques 44% (51% en 2010), douleurs nociceptives 15% (16% en 2010), insomnie 5% (15% en 2010). L’épilepsie représentait 12% des prescriptions (3% en 2010, p=0.039). Dans les indications hors AMM, les posologies moyennes de clonazépam étaient de 1.6 mg en 2014 (0.96 mg en 2010, p<0.01). Parmi les 36 patients traités hors AMM, 83 % l’étaient déjà avant leur hospitalisation (69 % en 2010, NS).
Conclusion : En 2014, sur la période étudiée, le nombre de patients hospitalisés traités par clonazépam per os a diminué de plus de 70 %. Cependant, comme en 2010, l’essentiel de l’utilisation (près de 90% des patients) a lieu dans une indication hors AMM (principalement douleurs neuropathiques), avec des posologies plus élevées qu’en 2010.
Dans leur grande majorité (plus de 80%), ces prescriptions hors AMM au cours de l’hospitalisation résultent de la poursuite d’un traitement qui existait déjà avant l’hospitalisation. La persistance de cette utilisation de clonazépam hors AMM à l’hôpital reflète la difficulté de modifier, au cours d’un séjour souvent bref, un traitement pré-existant. Une action de l’ANSM sur les prescriptions exécutées en ville provenant des Neurologues semble nécessaire pour modifier la tendance.
Mots clés : clonazépam, indication hors AMM, épilepsie, douleurs neuropathiques, prescription restreinte