ÉVALUATION D’UN NOUVEAU DISPOSITIF DE TRANSFERT EN SYSTÈME CLOS (VIALSHIELD® CAREFUSION) POUR LA PRÉPARATION DE CYTOTOXIQUES DANS LES SERVICES DE SOINS
Réf. 025 DM
Hélène COMTE1, Benjamin BERTRAND1, Seckou CONDE1, Marine AGULLO2, Pierre-yves GROSSE1, Jodie ROOS1, Cyril BORONAD2, Annie FAGOT GANDET2, Nicolas WERESZCZYNSKI1
1 : Pharmacie, Centre Hospitalier de Grasse, chemin de Clavary, 06135 GRASSE
2 : Pharmacie, Centre Hospitalier de Cannes, avenue des Broussailles, 06414 Cannes
2 : Pharmacie, Centre Hospitalier de Cannes, avenue des Broussailles, 06414 Cannes
Résumé du poster
Introduction : Au Centre Hospitalier de Grasse, les préparations de cytotoxiques sont réalisées à la pharmacie à l’exception des seringues de mitomycine pour instillation intravésicale en fonction de l’heure prévue d’administration et des seringues de méthotrexate pour les grossesses extra-utérines qui sont préparées dans le service de gynécologie.
La décision de référencer un dispositif de transfert en système clos a été prise afin de sécuriser la préparation de ces produits dans les services. Parmi les fournisseurs sur le marché, Carefusion propose une gamme de dispositifs adaptés (seringue sécurisée montée Texium® et adaptateur de flacon Viashield®) qui paraissent intéressants concernant la facilité d’utilisation mais pour lesquels nous ne retrouvons aucune étude de contamination dans la littérature à notre disposition.
Nous proposons ici de réaliser des tests d’étanchéité et de contamination au niveau des connexions et des surfaces, dans des conditions usuelles de préparation et de transport.
Matériels & méthode : Préparation de flacons de poudre à reconstituer (exemple de la mitomycine) :
- un adaptateur Viashield® pour flacon de taille moyenne (diamètre 20 mm) est placé sur un flacon vide serti.
- 40ml d’une solution de fluorescéine à 0,1% est prélevée avec la seringue Texium® de 50ml et y sont alors rajoutés.
- la seringue est ensuite déconnectée de l’adaptateur afin d’effectuer le mélange du flacon (simulation de la dissolution de la poudre) puis la solution obtenue est prélevée avec la même seringue.
Préparation de flacons de solution prête à l’emploi (exemple du methotrexate) :
- un adaptateur Viashield® pour flacon de petite taille (diamètre 13 mm) est placé sur un flacon contenant 2 ml d’une solution de fluorescéine à 0,1% prélevée ensuite avec une seringue Texium® de 3 ml.
Essais répétés à cinq reprises pour chacun des produits, en renouvelant l’ensemble du matériel à chaque fois.
A chaque déconnexion, vérification avec une lampe UV de :
- la contamination de l’environnement (gants et champ de travail),
- l’étanchéité du septum du flacon
- des connexions Luer-Lock® de l’adaptateur de flacon et de l’embout de seringue
Chacune des connexions a été essuyée avec une compresse afin d’évaluer visuellement la taille de la fuite, le cas échéant.
Test de l’étanchéité de l’embout de seringue Texium® dans des conditions inhabituelles d’utilisation (chute, chocs) :
- réalisation d’un test de pression : un poids de 1 kg est placé pendant 15 minutes sur le piston d’une seringue positionnée verticalement et remplie de solution de fluorescéine à 0,1%.
L’embout de la seringue a ensuite été visualisé sous lampe UV.
Résultats & discussion : Aucune contamination au niveau du champ ou des gants du manipulateur n’a été mise en évidence avec la lampe UV. En revanche, des traces de petite taille (<2mm) ont été détectées sur les compresses après avoir essuyé les connexions, tant sur l’embout des seringues que sur les adaptateurs de flacon.
Concernant le test de pression, aucune fuite n’a été détectée.
Conclusion : La présence de traces de fluorescéine sur les connexions montre que le système n’est pas totalement clos. Néanmoins il pourrait réduire les risques de contamination de l’environnement et renforcer la protection du manipulateur lors de la préparation de cytotoxiques dans les unités de soins, tout en étant aisé et intuitif dans son utilisation.
Mots clés : système clos, cytotoxique, chimiothérapie, dispositif de transfert, sécurisation
La décision de référencer un dispositif de transfert en système clos a été prise afin de sécuriser la préparation de ces produits dans les services. Parmi les fournisseurs sur le marché, Carefusion propose une gamme de dispositifs adaptés (seringue sécurisée montée Texium® et adaptateur de flacon Viashield®) qui paraissent intéressants concernant la facilité d’utilisation mais pour lesquels nous ne retrouvons aucune étude de contamination dans la littérature à notre disposition.
Nous proposons ici de réaliser des tests d’étanchéité et de contamination au niveau des connexions et des surfaces, dans des conditions usuelles de préparation et de transport.
Matériels & méthode : Préparation de flacons de poudre à reconstituer (exemple de la mitomycine) :
- un adaptateur Viashield® pour flacon de taille moyenne (diamètre 20 mm) est placé sur un flacon vide serti.
- 40ml d’une solution de fluorescéine à 0,1% est prélevée avec la seringue Texium® de 50ml et y sont alors rajoutés.
- la seringue est ensuite déconnectée de l’adaptateur afin d’effectuer le mélange du flacon (simulation de la dissolution de la poudre) puis la solution obtenue est prélevée avec la même seringue.
Préparation de flacons de solution prête à l’emploi (exemple du methotrexate) :
- un adaptateur Viashield® pour flacon de petite taille (diamètre 13 mm) est placé sur un flacon contenant 2 ml d’une solution de fluorescéine à 0,1% prélevée ensuite avec une seringue Texium® de 3 ml.
Essais répétés à cinq reprises pour chacun des produits, en renouvelant l’ensemble du matériel à chaque fois.
A chaque déconnexion, vérification avec une lampe UV de :
- la contamination de l’environnement (gants et champ de travail),
- l’étanchéité du septum du flacon
- des connexions Luer-Lock® de l’adaptateur de flacon et de l’embout de seringue
Chacune des connexions a été essuyée avec une compresse afin d’évaluer visuellement la taille de la fuite, le cas échéant.
Test de l’étanchéité de l’embout de seringue Texium® dans des conditions inhabituelles d’utilisation (chute, chocs) :
- réalisation d’un test de pression : un poids de 1 kg est placé pendant 15 minutes sur le piston d’une seringue positionnée verticalement et remplie de solution de fluorescéine à 0,1%.
L’embout de la seringue a ensuite été visualisé sous lampe UV.
Résultats & discussion : Aucune contamination au niveau du champ ou des gants du manipulateur n’a été mise en évidence avec la lampe UV. En revanche, des traces de petite taille (<2mm) ont été détectées sur les compresses après avoir essuyé les connexions, tant sur l’embout des seringues que sur les adaptateurs de flacon.
Concernant le test de pression, aucune fuite n’a été détectée.
Conclusion : La présence de traces de fluorescéine sur les connexions montre que le système n’est pas totalement clos. Néanmoins il pourrait réduire les risques de contamination de l’environnement et renforcer la protection du manipulateur lors de la préparation de cytotoxiques dans les unités de soins, tout en étant aisé et intuitif dans son utilisation.
Mots clés : système clos, cytotoxique, chimiothérapie, dispositif de transfert, sécurisation