OBSERVATION DES SECONDS CANCERS : DIFFICULTÉS À LA MISE EN PLACE D’UN REGISTRE DES LEUCÉMIES CHIMIO-INDUITES
Réf. 072 D
Amandine SGARIOTO1, Emmanuel RAFFOUX2, Pirayeh EFTEKHARI3, Pierre FAURE1, Isabelle MADELAINE1
1 : Pharmacie, Saint-Louis, 1, av Claude Vellefaux, 75010 Paris
2 : Hématologie Adultes, Saint-Louis, 1, avenue Claude Vellefaux, 75010 Paris
3 : Centre Régional de Pharmaco-Vigilance, Fernand-Widal, 200 rue du Faubourg Saint-Denis, 75010 PARIS
2 : Hématologie Adultes, Saint-Louis, 1, avenue Claude Vellefaux, 75010 Paris
3 : Centre Régional de Pharmaco-Vigilance, Fernand-Widal, 200 rue du Faubourg Saint-Denis, 75010 PARIS
Résumé du poster
Introduction : Le plan cancer 3 prévoit de favoriser l’observation et la recherche dédiés à la prévention des risques de second cancer (Action 8.7). La classification OMS 2008 a isolé les leucémies aiguës myéloïdes liées au traitement en tant que catégorie spécifique. Nous avons choisi de nous intéresser aux médicaments induisant les leucémies aiguës (LA) en mettant en place un registre prospectif de LA secondaire à un traitement nouvellement diagnostiquée.
Matériels & méthode : En parallèle d’une recherche bibliographique, un groupe de travail pluridisciplinaire (hématologue, pharmacien hospitalier, pharmacovigilant, épidémiologiste) s’est réuni afin de déterminer les paramètres à évaluer et les patients à sélectionner. Nous avons réalisé un formulaire de recueil des données (caractéristiques du cancer primaire et de la LA secondaire, traitement et dose reçue , délai de latence), que nous souhaitions tester avant l’ouverture du registre.
Résultats & discussion : La phase de test s’est déroulée sur une période de quatre mois entre le 15 mai et le 15 septembre 2014. Sur la totalité des patients enregistrés en Réunion de Concertation Pluridisciplinaire (n=112), nous avons exploré le dossier de ceux dont les LA étaient étiquetées comme secondaires.
Sur 12 (10.7%) patients dont la maladie était identifiée comme secondaire, seuls 5 (4.5%) patients étaient incluables dans le registre tel que nous l’avions défini. Les difficultés rencontrées pour les autres étaient : maladie à forme familiale (1), maladie primaire hématologique évoluant naturellement vers LA (4) ; patient n’ayant pas reçu de chimiothérapie dans la prise en charge du cancer primaire (2 ).
Parmi les 5 patients retenus, le cancer primitif retrouvé était : cancers du sein (n=1), de l’estomac (n=1), du larynx (n=1) et lymphome (n=2).
Parmi les molécules impliquées, on retrouve des antimétabolites (n=5), des alkylants (n=4) des poisons du fuseau (n=3) et des inhibiteurs de topoisomérase I et II (n=3).
L’étude observationnelle des seconds cancers comporte de nombreux biais qui la rendent difficile : choix de patients parmi une cohorte biaisée (maladies déjà identifiées secondaires) ; pathologies (myélodysplasies) ou expositions (benzènes, rayons) pouvant aboutir à une LA secondaire ; recueil incomplet des données du cancer primaire, nécessairement antérieur et multiplicité des co-facteurs induisant une LA présents chez un même patient (ex: cancer du sein ET forme familiale de LA ; chimiothérapie et radiothérapie associées).
Conclusion : L’étude des cancers secondaires chimio-induits nécessite une approche statistique complète et un grand nombre de patients afin de permettre une interprétation significative. L’anamnèse médicamenteuse rigoureuse nécessaire dans ce type d’analyse pourrait reposer sur des outils comme les applications de prescription et de dispensation des médicaments ou sur des systèmes assimilables au Dossier Pharmaceutique.
Mots clés : Second cancer, Registre, Leucémie aigue, Biais
Matériels & méthode : En parallèle d’une recherche bibliographique, un groupe de travail pluridisciplinaire (hématologue, pharmacien hospitalier, pharmacovigilant, épidémiologiste) s’est réuni afin de déterminer les paramètres à évaluer et les patients à sélectionner. Nous avons réalisé un formulaire de recueil des données (caractéristiques du cancer primaire et de la LA secondaire, traitement et dose reçue , délai de latence), que nous souhaitions tester avant l’ouverture du registre.
Résultats & discussion : La phase de test s’est déroulée sur une période de quatre mois entre le 15 mai et le 15 septembre 2014. Sur la totalité des patients enregistrés en Réunion de Concertation Pluridisciplinaire (n=112), nous avons exploré le dossier de ceux dont les LA étaient étiquetées comme secondaires.
Sur 12 (10.7%) patients dont la maladie était identifiée comme secondaire, seuls 5 (4.5%) patients étaient incluables dans le registre tel que nous l’avions défini. Les difficultés rencontrées pour les autres étaient : maladie à forme familiale (1), maladie primaire hématologique évoluant naturellement vers LA (4) ; patient n’ayant pas reçu de chimiothérapie dans la prise en charge du cancer primaire (2 ).
Parmi les 5 patients retenus, le cancer primitif retrouvé était : cancers du sein (n=1), de l’estomac (n=1), du larynx (n=1) et lymphome (n=2).
Parmi les molécules impliquées, on retrouve des antimétabolites (n=5), des alkylants (n=4) des poisons du fuseau (n=3) et des inhibiteurs de topoisomérase I et II (n=3).
L’étude observationnelle des seconds cancers comporte de nombreux biais qui la rendent difficile : choix de patients parmi une cohorte biaisée (maladies déjà identifiées secondaires) ; pathologies (myélodysplasies) ou expositions (benzènes, rayons) pouvant aboutir à une LA secondaire ; recueil incomplet des données du cancer primaire, nécessairement antérieur et multiplicité des co-facteurs induisant une LA présents chez un même patient (ex: cancer du sein ET forme familiale de LA ; chimiothérapie et radiothérapie associées).
Conclusion : L’étude des cancers secondaires chimio-induits nécessite une approche statistique complète et un grand nombre de patients afin de permettre une interprétation significative. L’anamnèse médicamenteuse rigoureuse nécessaire dans ce type d’analyse pourrait reposer sur des outils comme les applications de prescription et de dispensation des médicaments ou sur des systèmes assimilables au Dossier Pharmaceutique.
Mots clés : Second cancer, Registre, Leucémie aigue, Biais