STABILITÉ D´UN MÉLANGE DE VITAMINES B1/B6 DANS UNE SOLUTION SALINE DE PERFUSION
Réf. 008 M
Jean-baptiste PAIN1, Lionel TORTOLANO2, Amélie GAUDIN 1
1 : Département de pharmacie clinique, Gustave Roussy, 114 rue Edouard Vaillant , 94800 Villejuif
2 : EA 401: Matériaux et santé, Université Paris-Saclay, UFR Pharmacie, 5 rue Jean-Baptiste Clément, 92290 Châtenay-Malabry
2 : EA 401: Matériaux et santé, Université Paris-Saclay, UFR Pharmacie, 5 rue Jean-Baptiste Clément, 92290 Châtenay-Malabry
Résumé du poster
Introduction : Les patients hospitalisés dans notre établissement sont traités par vitaminothérapie prophylactique intraveineuse. La thiamine (vitamine B1) et la pyridoxine (vitamine B6) sont mélangées dans la même poche de chlorure de sodium 0,9% (NaCl). Des données de la littérature rapportent une incompatibilité physico-chimique entre les sulfites de la spécialité Bécilan® (vitamine B6) et la vitamine B1 (Bévitine®), cette dernière étant dégradée par l’excipient contenu dans Bécilan®. L’objectif est de tester la stabilité des deux produits en mélange, dans une démarche d´optimisation des pratiques de perfusion.
Matériels & méthode : Les vitamines sont mélangées dans une poche de NaCl 0.9%. L’AUC de chaque vitamine est mesurée par RP-HPLC à T0, 2ème heure (T2h) et 6ème heure (T6h) après réalisation du mélange. A chaque temps, l´AUC est mesurée trois fois. L´expérience est reproduite deux fois. L’exposition est faite en lumière naturelle à température ambiante. Les vitamines seules sont vieillies dans les mêmes conditions pour servir de témoin de stabilité.
L’analyse statistique repose sur l’analyse de la variance et sur le test de Student (alpha=0,05).
Résultats & discussion : Concernant le vieillissement des vitamines seules, hors mélange, on observe une perte de 5 % d’AUC à T6h de la vitamine B6 (p<0,05), témoignant d’une légère instabilité de cette dernière. L’AUC de la vitamine B1 ne varie pas significativement au même temps.
En mélange, la vitamine B6 est instable. Dès la 2ème heure, 10 % de celle-ci est dégradée (p<0,05). L’AUC ne varie pas significativement entre T2h et T6h.
La B1 est également instable au sein du mélange. A T2h, une diminution significative de 1.5% d’AUC est relevée (p<0,05). Il n’existe pas de différence significative d’AUC entre T2h et T6h.
La dégradation de B1 observée pourrait être due aux sulfites contenus dans la spécialité Bécilan® (B6).
L’instabilité de B6 observée en mélange est supérieure à nos attentes et pourrait résulter d’une interaction avec le PVC de la poche ou d’une incompatibilité avec les excipients contenus dans Bévitine®.
Conclusion : Eu égard à ces résultats, la préparation en salle doit être faite extemporanément afin de limiter la dégradation des principes actifs.
Mots clés : perfusion, stabilité , thiamine, pyridoxine
Matériels & méthode : Les vitamines sont mélangées dans une poche de NaCl 0.9%. L’AUC de chaque vitamine est mesurée par RP-HPLC à T0, 2ème heure (T2h) et 6ème heure (T6h) après réalisation du mélange. A chaque temps, l´AUC est mesurée trois fois. L´expérience est reproduite deux fois. L’exposition est faite en lumière naturelle à température ambiante. Les vitamines seules sont vieillies dans les mêmes conditions pour servir de témoin de stabilité.
L’analyse statistique repose sur l’analyse de la variance et sur le test de Student (alpha=0,05).
Résultats & discussion : Concernant le vieillissement des vitamines seules, hors mélange, on observe une perte de 5 % d’AUC à T6h de la vitamine B6 (p<0,05), témoignant d’une légère instabilité de cette dernière. L’AUC de la vitamine B1 ne varie pas significativement au même temps.
En mélange, la vitamine B6 est instable. Dès la 2ème heure, 10 % de celle-ci est dégradée (p<0,05). L’AUC ne varie pas significativement entre T2h et T6h.
La B1 est également instable au sein du mélange. A T2h, une diminution significative de 1.5% d’AUC est relevée (p<0,05). Il n’existe pas de différence significative d’AUC entre T2h et T6h.
La dégradation de B1 observée pourrait être due aux sulfites contenus dans la spécialité Bécilan® (B6).
L’instabilité de B6 observée en mélange est supérieure à nos attentes et pourrait résulter d’une interaction avec le PVC de la poche ou d’une incompatibilité avec les excipients contenus dans Bévitine®.
Conclusion : Eu égard à ces résultats, la préparation en salle doit être faite extemporanément afin de limiter la dégradation des principes actifs.
Mots clés : perfusion, stabilité , thiamine, pyridoxine