ÉVALUATION DE LA TOLÉRANCE DES PATIENTS ATTEINTS DE TUMEURS DE LA VESSIE À LA BCG THÉRAPIE
Réf. 042 D
Nesrine HASNI1, Mirette OTHMAN2, Emna BOKRI1, Abderrazek BOUZOUITA3, Mohamed CHEBIL3
1 : pharmacie, institut national de neurologie , bab saadoun, 2010 tunis
2 : pharmacie, hôpital Charles Nicole, bab saadoun, 2010 tunis
3 : urologie, hôpital Charles Nicole, bab saadoun, 2010 tunis
2 : pharmacie, hôpital Charles Nicole, bab saadoun, 2010 tunis
3 : urologie, hôpital Charles Nicole, bab saadoun, 2010 tunis
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Résumé du poster
Introduction : L’immunothérapie par le Bacille de Calmette et Guérin « BCG thérapie » est actuellement le traitement de référence des tumeurs de vessie non infiltrant le muscle de risque intermédiaire à haut risque (TVNIM). Par ailleurs, cette thérapie peut être à l’origine de la survenue d’effets indésirables. L’objectif de notre travail était d’évaluer la tolérance des patients à la BCG thérapie et de déterminer les facteurs de risque responsables de ces événements.
Matériels & méthode : Il s´agit d´une étude prospective réalisée au service d’urologie sur une période allant du 01/09/2017 au 31/06/2018. Les patients atteints de TVNIM, bénéficiant d’une BCG thérapie et ayant présenté au moins un effet indésirable lié à la thérapie ont été inclus dans l’étude. Les facteurs de risque de complication liés à la thérapie ont été collectés pour chaque patient. Les effets indésirables survenus ont été répertoriés en se basant sur la classification de l´organisation mondiale de la santé qui tient compte du type d´effet indésirable, de sa sévérité et de sa durée. L´analyse statistique a été réalisée avec le test khi 2.
Résultats & discussion : Quatre vingt neuf patients ont bénéficié d’une BCG thérapie au sein du service, parmi lesquels 35 patients (39,3%) ont manifesté des effets indésirables. Ces derniers présentaient une prédominance masculine avec un sexe ratio H/F =3,37 et un âge moyen de 66±9,8 ans. Les indications de la BCG thérapie étaient le carcinome urothélial limité à la muqueuse multifocale et/ou récidivante dans 85,7% des cas. 11.4 % des patients ont présenté un problème d’adhésion thérapeutique au protocole de BCG thérapie.106 évènements indésirables ont été noté dont 45,2% étaient de classe I, 45,5% de classe II, 8,5% de classe III et 3,8% de classe IV. Ces effets indésirables ont été à l’origine de décès dans 5.7% des cas et ont nécessité une hospitalisation dans 17.1 % des cas. La corrélation entre les facteurs de risque et le type de manifestation indésirable a démontré que la survenue d’effets indésirables de stade III était statistiquement liée à la notion de sondage traumatique (p= 0.02) et que les effets indésirables de stade II étaient statistiquement liées aux problèmes d’observance des patients (p= 0.02).
Conclusion : En terme de toxicité, cette thérapeutique n’est pas exempte d’effets indésirables et notre étude, bien que limitée en nombre de patients, a révélé des effets indésirables modérés à sévères qui ont entraîné des conséquences allant de l’instauration d’un nouveau traitement en ambulatoire à l’hospitalisation et parfois même le décès. Le dépistage des complications iatrogènes liées à la BCG thérapie et de ces facteurs de risques pourraient constituer un important marqueur de qualité des soins permettant ainsi une prise en charge assez rapide.
Mots clés : BCG thérapie, Tolérance, Tumeurs de la vessie
Matériels & méthode : Il s´agit d´une étude prospective réalisée au service d’urologie sur une période allant du 01/09/2017 au 31/06/2018. Les patients atteints de TVNIM, bénéficiant d’une BCG thérapie et ayant présenté au moins un effet indésirable lié à la thérapie ont été inclus dans l’étude. Les facteurs de risque de complication liés à la thérapie ont été collectés pour chaque patient. Les effets indésirables survenus ont été répertoriés en se basant sur la classification de l´organisation mondiale de la santé qui tient compte du type d´effet indésirable, de sa sévérité et de sa durée. L´analyse statistique a été réalisée avec le test khi 2.
Résultats & discussion : Quatre vingt neuf patients ont bénéficié d’une BCG thérapie au sein du service, parmi lesquels 35 patients (39,3%) ont manifesté des effets indésirables. Ces derniers présentaient une prédominance masculine avec un sexe ratio H/F =3,37 et un âge moyen de 66±9,8 ans. Les indications de la BCG thérapie étaient le carcinome urothélial limité à la muqueuse multifocale et/ou récidivante dans 85,7% des cas. 11.4 % des patients ont présenté un problème d’adhésion thérapeutique au protocole de BCG thérapie.106 évènements indésirables ont été noté dont 45,2% étaient de classe I, 45,5% de classe II, 8,5% de classe III et 3,8% de classe IV. Ces effets indésirables ont été à l’origine de décès dans 5.7% des cas et ont nécessité une hospitalisation dans 17.1 % des cas. La corrélation entre les facteurs de risque et le type de manifestation indésirable a démontré que la survenue d’effets indésirables de stade III était statistiquement liée à la notion de sondage traumatique (p= 0.02) et que les effets indésirables de stade II étaient statistiquement liées aux problèmes d’observance des patients (p= 0.02).
Conclusion : En terme de toxicité, cette thérapeutique n’est pas exempte d’effets indésirables et notre étude, bien que limitée en nombre de patients, a révélé des effets indésirables modérés à sévères qui ont entraîné des conséquences allant de l’instauration d’un nouveau traitement en ambulatoire à l’hospitalisation et parfois même le décès. Le dépistage des complications iatrogènes liées à la BCG thérapie et de ces facteurs de risques pourraient constituer un important marqueur de qualité des soins permettant ainsi une prise en charge assez rapide.
Mots clés : BCG thérapie, Tolérance, Tumeurs de la vessie