TRAITEMENT DU TROU MACULAIRE PAR GREFFE DE MEMBRANE AMNIOTIQUE LYOPHILISÉE : UN GREFFON IMPLANTABLE AU SERVICE DE L’INNOVATION
Réf. 012 DM
Eva DERABANNE1, Edouard KOCH2, Ekaterina IAKOVLEVA1, Farahna SAMDJEE1, Miriam MALLITI1
1 : Pharmacie, CH Versailles, Hôpital André Mignot, 177 rue de Versailles Le Chesnay, 78150 Le Chesnay
2 : Département d´Ophtalmologie, CH Versailles, Hôpital André Mignot, 177 rue de Versailles Le Chesnay, 78150 Le Chesnay
2 : Département d´Ophtalmologie, CH Versailles, Hôpital André Mignot, 177 rue de Versailles Le Chesnay, 78150 Le Chesnay
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Résumé du poster
Introduction : Le trou maculaire (TM) est une pathologie commune de l’œil dont le traitement est chirurgical. Le taux d’échec augmentant avec la largeur du TM, des techniques innovantes voient le jour, notamment la greffe de Membrane Amniotique humaine (hAM), tissu peu immunogène aux propriétés antibactériennes et cicatrisantes, déjà utilisé dans d’autres spécialités pour favoriser la réépithélialisation. Elle est généralement cryoconservée ou lyophilisée. L’hAM VISIO AMTRIX® (Horus Pharma) est un tissu allogénique d’origine humaine dévitalisé, déshydraté par lyophilisation et stérilisé par rayons γ qui se conserve ensuite 3 ans à température ambiante. Ce produit n’a pas le statut de Dispositif Médical Implantable (DMI) mais sa présentation et son mode de gestion leur est similaire. En effet, l’approvisionnement suit le circuit des dépôts temporaires ou permanents avec contrat signé au préalable et envoi de la prescription médicale nominative précisant l’indication et la taille demandée. Son statut de tissu d’origine biologique impose une traçabilité au niveau du dossier patient et l’envoi de la fiche d’implantation complétée au fournisseur. Si les résultats semblent prometteurs avec l’hAM cryoconservée, les études sont encore limitées pour l’hAM lyophilisée. L’objectif principal de l’étude était donc d’évaluer si l’hAM lyophilisée peut participer à la fermeture du TM et à l’amélioration de la vision. Objectif secondaire : déterminer la place de la PUI dans la gestion de ce type de greffons implantables.
Matériels & méthode : Etude rétrospective sur tous les patients greffés entre 2019 et 2020 avec un TM > 400 µm. L’hAM était posée comme un « patch » au-dessus des bords du TM. Critères de jugement principaux : largeur du TM (basal linear diameter bld) et acuité visuelle (VA en logMAR). Critère de jugement secondaire : amélioration subjective de la vision exprimée par le patient.
Résultats & discussion : 3 yeux ont été inclus, tous de femmes de 63 à 78 ans. Avant greffe : Œil 1 : cataracte non traitée, bld = 807 µm, VA = +0,3 ; Œil 2 : pas d’antécédent, bld = 803µm, VA = +2,3 ; Œil 3 : cataracte opérée, bld = 1676 µm, VA = +1,3. Après greffe, les TM étaient fermés. Tous ont présenté une amélioration subjective et objective de la vision à 1 mois (de - 0,2 à -1). A 6 mois, l’œil 1 présentait une cataracte et l’œil 2 avait encore gagné en qualité de vision. A 12 mois, l’œil 1 retrouvait les mêmes résultats qu’à 1 mois, l’œil 2 déclarait une cataracte (chirurgie prévue). Tous les patients étaient satisfaits des résultats.
Ces résultats préliminaires semblent similaires à ceux décrits pour l’hAM cryopréservée. L’hAM lyophilisée est, de plus, simple à conserver et sa traçabilité permet une extraction aisée des données des patients greffés, afin de poursuivre les recherches sur cette technique innovante encore rare.
Conclusion : L’hAM lyophilisée semble donc avoir sa place dans le TM > 400 µm où il y a peu d’alternative. Ce produit peut être assimilé à un DMI de thérapie innovante, pour lequel la collaboration PUI/bloc ophtalmologie a permis d’encadrer son utilisation en respectant les contraintes de traçabilité spécifique.
Mots clés : Trou maculaire, Membrane amniotique, Greffon, Thérapie innovante
Matériels & méthode : Etude rétrospective sur tous les patients greffés entre 2019 et 2020 avec un TM > 400 µm. L’hAM était posée comme un « patch » au-dessus des bords du TM. Critères de jugement principaux : largeur du TM (basal linear diameter bld) et acuité visuelle (VA en logMAR). Critère de jugement secondaire : amélioration subjective de la vision exprimée par le patient.
Résultats & discussion : 3 yeux ont été inclus, tous de femmes de 63 à 78 ans. Avant greffe : Œil 1 : cataracte non traitée, bld = 807 µm, VA = +0,3 ; Œil 2 : pas d’antécédent, bld = 803µm, VA = +2,3 ; Œil 3 : cataracte opérée, bld = 1676 µm, VA = +1,3. Après greffe, les TM étaient fermés. Tous ont présenté une amélioration subjective et objective de la vision à 1 mois (de - 0,2 à -1). A 6 mois, l’œil 1 présentait une cataracte et l’œil 2 avait encore gagné en qualité de vision. A 12 mois, l’œil 1 retrouvait les mêmes résultats qu’à 1 mois, l’œil 2 déclarait une cataracte (chirurgie prévue). Tous les patients étaient satisfaits des résultats.
Ces résultats préliminaires semblent similaires à ceux décrits pour l’hAM cryopréservée. L’hAM lyophilisée est, de plus, simple à conserver et sa traçabilité permet une extraction aisée des données des patients greffés, afin de poursuivre les recherches sur cette technique innovante encore rare.
Conclusion : L’hAM lyophilisée semble donc avoir sa place dans le TM > 400 µm où il y a peu d’alternative. Ce produit peut être assimilé à un DMI de thérapie innovante, pour lequel la collaboration PUI/bloc ophtalmologie a permis d’encadrer son utilisation en respectant les contraintes de traçabilité spécifique.
Mots clés : Trou maculaire, Membrane amniotique, Greffon, Thérapie innovante