PROJET DE CENTRALISATION DE NOUVELLES PRÉPARATIONS DE MÉLANGES VITAMINO-LIPIDIQUES
Réf. 023 PT
Alexandre TEIXEIRA1, Morgane HELESBEUX2, Chloé DELAUNAY3, Sophie VANDEWOESTYNE3, Emmanuelle OLIVIER3, Christine HERRENKNECHT4
1 : Pharmacotechnie, CHU de Nantes, 1 Pl. Alexis Ricordeau, 44093 Nantes
2 : Pharmacotechnie, CHU de Nantes
3 : Pharmacotechnie, CHU de NantesNantes
4 : UFR Pharmacie - EA MMS 2160, CHU de NantesNantes
2 : Pharmacotechnie, CHU de Nantes
3 : Pharmacotechnie, CHU de NantesNantes
4 : UFR Pharmacie - EA MMS 2160, CHU de NantesNantes
Résumé du poster
Introduction : À ce jour, la PUI réalise la fabrication de mélanges de nutrition parentérale de type binaire, tandis que les seringues de mélanges vitamino-lipidiques (MVL) sont fabriquées au sein du service de réanimation néonatale. Ces MVL ne sont plus en adéquation avec les dernières recommandations des sociétés savantes de nutrition. Ce travail s’inscrit donc dans un projet de centralisation de nouvelles préparations de MVL, conformes aux recommandations, au sein des locaux de la PUI.
Matériels & méthode : D’une part, les recommandations ESPGHAN de 2018 ainsi que la volonté des prescripteurs ont orienté nos choix de formules de mélanges vitamino-lipidiques.
D’autre part, la stratégie de centralisation comprend la détermination de l’environnement de préparation, ainsi que son mode de fabrication (« à la carte » ou standardisé).
Enfin, une enquête retrospective a permis d’évaluer les besoins au sein de l’unité.
Résultats & discussion : Ce travail a permis de déterminer trois formulations dénommées MVL-2, 3 et 4 ; le chiffre correspondant à l’apport lipidique en g/kg/j. Chaque mélange comprend 1 mL de Soluvit®, 5 mL de Vitalipide® et un volume variable de Smoflipid® permettant d’adapter la posologie de lipide de 2gkg/j à 4 g/kg/j. La composition du mélange tient compte de l’apport en lipides des vitamines liposolubles.
La comparaison aux apports recommandés ESPGHAN pour le prématuré montre une adéquation pour 75% (n=4) vitamines liposolubles et 33% (n= 9) vitamines hydrosolubles, 3 vitamines sont présentes en quantité supérieure et 3 en quantité inférieure.
L’enquête rétrospective a permis d’évaluer les besoins quantitatifs en seringues pour chacune des trois formulations de MVL : les volumes de seringue les plus adaptés sont de 20 et 50mL permettant à la fois de simplifier l’administration dans le service de réanimation néonatale et de limiter les pertes.
La fabrication d’un lot pilote sous isolateur a été réalisée avec préparation d’une poche mère à l’aide de l’automate Baxa® suivie d’une répartition en seringues opaques et d’une purge du prolongateur.
Conclusion : Les formulations de ces trois mélanges vitamino-lipidiques standardisés correspondent aux pratiques médicales et aux besoins nutritionnels du prématuré en complément de l’administration d’une poche de nutrition parentérale binaire. L’étude complémentaire du nombre et des volumes de remplissage des seringues de chacun des mélanges ainsi que la préparation d’un lot pilote permet de projeter le nombre de lots à produire dans le cadre de la centralisation. Ce travail a été poursuivi par une étude de stabilité des MVL.
Mots clés : Nutrition, Formulation, Centralisation
Matériels & méthode : D’une part, les recommandations ESPGHAN de 2018 ainsi que la volonté des prescripteurs ont orienté nos choix de formules de mélanges vitamino-lipidiques.
D’autre part, la stratégie de centralisation comprend la détermination de l’environnement de préparation, ainsi que son mode de fabrication (« à la carte » ou standardisé).
Enfin, une enquête retrospective a permis d’évaluer les besoins au sein de l’unité.
Résultats & discussion : Ce travail a permis de déterminer trois formulations dénommées MVL-2, 3 et 4 ; le chiffre correspondant à l’apport lipidique en g/kg/j. Chaque mélange comprend 1 mL de Soluvit®, 5 mL de Vitalipide® et un volume variable de Smoflipid® permettant d’adapter la posologie de lipide de 2gkg/j à 4 g/kg/j. La composition du mélange tient compte de l’apport en lipides des vitamines liposolubles.
La comparaison aux apports recommandés ESPGHAN pour le prématuré montre une adéquation pour 75% (n=4) vitamines liposolubles et 33% (n= 9) vitamines hydrosolubles, 3 vitamines sont présentes en quantité supérieure et 3 en quantité inférieure.
L’enquête rétrospective a permis d’évaluer les besoins quantitatifs en seringues pour chacune des trois formulations de MVL : les volumes de seringue les plus adaptés sont de 20 et 50mL permettant à la fois de simplifier l’administration dans le service de réanimation néonatale et de limiter les pertes.
La fabrication d’un lot pilote sous isolateur a été réalisée avec préparation d’une poche mère à l’aide de l’automate Baxa® suivie d’une répartition en seringues opaques et d’une purge du prolongateur.
Conclusion : Les formulations de ces trois mélanges vitamino-lipidiques standardisés correspondent aux pratiques médicales et aux besoins nutritionnels du prématuré en complément de l’administration d’une poche de nutrition parentérale binaire. L’étude complémentaire du nombre et des volumes de remplissage des seringues de chacun des mélanges ainsi que la préparation d’un lot pilote permet de projeter le nombre de lots à produire dans le cadre de la centralisation. Ce travail a été poursuivi par une étude de stabilité des MVL.
Mots clés : Nutrition, Formulation, Centralisation