DYSFONCTIONNEMENT DE LA ZONE À ATMOSPHÈRE CONTRÔLÉE (ZAC) D’UNE UNITÉ DE PRÉPARATION DES CHIMIOTHÉRAPIES : QUEL RISQUE EN CAS DE DÉLOCALISATION ?
Réf. 025 PT
Thierry TANG1, Jacqueline NGUYEN1, Lucie LE MEUR1, Robert BRIANNE1, Sofiane KABICHE2, Marion JOLIN3, Anne JACOLOT1, Marthe RIGAL1, Maxime APPARUIT1
1 : Pharmacie, Hôpital Avicenne, 125 Rue de Stalingrad, 93000 Bobigny
2 : Pharmacie, Hôpital Jean Verdier, Avenue du 14 Juillet, 93140 Bondy
3 : Gestion des risques, Hôpital Avicenne, 125 Rue de Stalingrad, 93000 Bobigny
2 : Pharmacie, Hôpital Jean Verdier, Avenue du 14 Juillet, 93140 Bondy
3 : Gestion des risques, Hôpital Avicenne, 125 Rue de Stalingrad, 93000 Bobigny
Voir le poster complet
Résumé du poster
Introduction : Pour répondre à l’activité de production des chimiothérapies et à la demande de l’ARS Ile-de-France dans le cadre d’une inspection, a été engagée la rédaction d’un plan de continuité d’activité (PCA). En cas de dysfonctionnement de la ZAC de l’UPC supérieur à 7 jours, une délocalisation de l’activité de production des chimiothérapies vers une 2nde unité de production de la pharmacie à usage intérieur (PUI) du groupe hospitalier (GH) non utilisée en routine, est envisagée. En tenant compte des besoins en continuité, une analyse globale des risques (AGR) est réalisée afin d’identifier les risques et proposer un plan d’action.
Matériels & méthode : Une AGR articulée en 8 séances collectives menées par un groupe de travail pluri-professionnel des 2 sites concernés (pharmacien, cadre, préparateur, coordonnateur qualité) a été menée entre janvier 2020 et mai 2020. Après avoir défini le processus, un outil de cartographie des risques a permis de croiser les phases du processus et les dangers associés pour identifier les situations dangereuses (SD), élaborer les scénarios associés et les évaluer à l’aide d’échelles de cotation (gravité, vraisemblance et criticité). Seuls les scénarios avec une criticité élevée (Cr. 3) ont fait l’objet de mesures de réduction de risque. La criticité résiduelle sera évaluée en tenant compte de ce protocole d’action et d’une simulation de production délocalisée organisée en parallèle.
Résultats & discussion : La cartographie des risques a permis d’identifier 54 SD qui ont donné lieu à l’élaboration de 71 scénarios dont 35 de Cr.3, concentrés sur 2 étapes ; « Analyse pharmaceutique et organisationnelle », et «Acheminement». Pour réduire le risque, un protocole de 26 mesures décliné en 3 axes (organisation, équipement, management) a été déterminé. Il prévoit entre autres : la planification de contrôle d’environnement de la 2nde UPC, la création de liste type de médicament et DM essentiels à commander pour la continuité d’activité, l’accès aux équipements du système d’information (logiciel CHIMIO® à distance), l’acquisition de conteneurs de transport. Avec ce protocole d’action la mesure de la criticité résiduelle ne retrouve aucun scénario de Cr. 3.
Conclusion : Le GH disposant de 2 ZAC, la délocalisation de la production est possible pour la continuité d’activité. En raison de l’homogénéité des équipements et matériels entre les ZAC, l’étape de préparation n’est pas impactée par la délocalisation. Une simulation de la préparation délocalisée n’a d’ailleurs pas révélé de situations non évaluées autrement. L’AGR a en revanche, montré que la gestion de stock et l’acheminement des préparations étaient des étapes sur lesquelles l’effort devait être concentré. Une simulation de l’acheminement devra être menée pour conforter les résultats du plan d’action.
Mots clés : Analyse globale de risque, Production de chimiothérapies, Plan de continuité d´activité
Matériels & méthode : Une AGR articulée en 8 séances collectives menées par un groupe de travail pluri-professionnel des 2 sites concernés (pharmacien, cadre, préparateur, coordonnateur qualité) a été menée entre janvier 2020 et mai 2020. Après avoir défini le processus, un outil de cartographie des risques a permis de croiser les phases du processus et les dangers associés pour identifier les situations dangereuses (SD), élaborer les scénarios associés et les évaluer à l’aide d’échelles de cotation (gravité, vraisemblance et criticité). Seuls les scénarios avec une criticité élevée (Cr. 3) ont fait l’objet de mesures de réduction de risque. La criticité résiduelle sera évaluée en tenant compte de ce protocole d’action et d’une simulation de production délocalisée organisée en parallèle.
Résultats & discussion : La cartographie des risques a permis d’identifier 54 SD qui ont donné lieu à l’élaboration de 71 scénarios dont 35 de Cr.3, concentrés sur 2 étapes ; « Analyse pharmaceutique et organisationnelle », et «Acheminement». Pour réduire le risque, un protocole de 26 mesures décliné en 3 axes (organisation, équipement, management) a été déterminé. Il prévoit entre autres : la planification de contrôle d’environnement de la 2nde UPC, la création de liste type de médicament et DM essentiels à commander pour la continuité d’activité, l’accès aux équipements du système d’information (logiciel CHIMIO® à distance), l’acquisition de conteneurs de transport. Avec ce protocole d’action la mesure de la criticité résiduelle ne retrouve aucun scénario de Cr. 3.
Conclusion : Le GH disposant de 2 ZAC, la délocalisation de la production est possible pour la continuité d’activité. En raison de l’homogénéité des équipements et matériels entre les ZAC, l’étape de préparation n’est pas impactée par la délocalisation. Une simulation de la préparation délocalisée n’a d’ailleurs pas révélé de situations non évaluées autrement. L’AGR a en revanche, montré que la gestion de stock et l’acheminement des préparations étaient des étapes sur lesquelles l’effort devait être concentré. Une simulation de l’acheminement devra être menée pour conforter les résultats du plan d’action.
Mots clés : Analyse globale de risque, Production de chimiothérapies, Plan de continuité d´activité