PRISE EN CHARGE DE LA MYOPIE INFANTILE PAR LE COLLYRE D’ATROPINE 0,5MG/ML :
ÉTUDE DE LA TOLÉRANCE SUR UNE COHORTE DE 88 PATIENTS
Réf. 003 M
Aude TARRE1, Maryline SARAIVA1, Stéphanie CHARLES-WEBER1, Marie-laure BRANDELY-PIAT2, Rui BATISTA2
1 : Pharmacie des HUPC, Site Hôtel-Dieu, 1 place du Parvis Notre Dame, 75004 PARIS
2 : Pharmacie des HUPC, Site Cochin, 27, rue du Faubourg Saint Jacques, 75014 PARIS
2 : Pharmacie des HUPC, Site Cochin, 27, rue du Faubourg Saint Jacques, 75014 PARIS
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Résumé du poster
Introduction : Le collyre d’atropine est une préparation hospitalière (PH) indiquée pour ralentir la progression de la myopie infantile. Cette PH dosée à 0,1mg/mL est produite depuis 2016. Un second dosage à 0,5mg/mL, jugé plus efficace* , est également disponible depuis juillet 2020.
* Yam JC, Li FF et al. Two-Year Clinical Trial of the Low-Concentration Atropine for Myopia Progression (LAMP) Study: Phase 2 Report. Ophthalmology. 2020;127(7):910-919
Matériels & méthode : Les patients inclus sont ceux bénéficiant de la PH auprès de notre unité de rétrocession. Il leur a été proposé de participer à l’étude lors d’un acte de dispensation, après information sur l’enquête et rappel de leurs droits.
Chaque patient a répondu à un questionnaire de 26 items sur la survenue d’effets indésirables (EI) et l’impact sur la qualité de vie. Ces données ont ensuite été comparées à celles d’une précédente étude sur le dosage à 0,1mg/mL* , dont le questionnaire était identique. Les résultats sont présentés sous la forme moyenne [min – max] et pourcentage. Le test du Khi-deux a été utilisé pour les analyses statistiques.
*Prise en charge de la myopie infantile par le collyre d’atropine 0,1mg/mL : étude de la tolérance sur une cohorte de 74 patients. Poster congrès APHIF 2019
* Prise en charge de la myopie infantile par le collyre d’atropine 0,1 mg/mL : analyse de la cohorte de patients depuis 2016. Le Pharmacien Hospitalier et Clinicien, Volume 54, Issue 1, March 2019, Page 89
Résultats & discussion : 88 patients ont été inclus sur une période de 5 mois. L’âge moyen est de 11 ans [2-32ans]. Dans 94% des cas, la posologie est d’une goutte par jour, principalement le soir (94%). Les patients sont traités en moyenne depuis 4mois [2 semaines–9 mois]. 37 patients traités par le collyre d’atropine 0,5mg/mL avaient précédemment eu le dosage à 0,1mg/mL.
Certains EI locaux sont significativement plus fréquents avec le dosage à 0,5mg/mL : éblouissement et troubles de la vision (respectivement 26% contre 15% et 43% contre 23%, p<0,05). Les EI généraux décrits sont similaires avec les deux dosages, sans différence significative sur leur fréquence (20% sous 0,5mg/mL et 23% sous 0,1mg/mL, p=0.7) : céphalées, agitation, sécheresse buccale…
L’impact sur la qualité de vie (gêne lors d’activités en plein air, utilisation d’écran ou lecture) est significativement plus important chez les patients traités par le collyre dosé à 0,5mg/mL que chez les patients traités par celui dosé à 0,1mg/mL (p<0,005).
Les EI rapportés restent peu fréquents, peu gênants et transitoires. Ils pourraient être surestimés : effet nocebo, absence de contrôle, biais de réponse.
Conclusion : L’étude met en avant des effets indésirables plus fréquents sous le collyre d’atropine dosé à 0,5mg/mL, ce qui conforte le caractère dose-dépendant déjà connu de ce médicament. Néanmoins, ces effets sont généralement transitoires et peuvent être limités par des conseils de bon usage lors de la dispensation (administration le soir, limitation du passage systémique en appuyant sur le coin de l’œil…). Enfin, au vu de ces résultats, un protocole de traitement pourrait être envisagé : débuter par le dosage 0,5mg/mL, plus efficace, et en cas d’EI basculer vers le second dosage 0,1mg/mL.
Mots clés : myopie, atropine, tolérance, ophtalmologie
* Yam JC, Li FF et al. Two-Year Clinical Trial of the Low-Concentration Atropine for Myopia Progression (LAMP) Study: Phase 2 Report. Ophthalmology. 2020;127(7):910-919
Matériels & méthode : Les patients inclus sont ceux bénéficiant de la PH auprès de notre unité de rétrocession. Il leur a été proposé de participer à l’étude lors d’un acte de dispensation, après information sur l’enquête et rappel de leurs droits.
Chaque patient a répondu à un questionnaire de 26 items sur la survenue d’effets indésirables (EI) et l’impact sur la qualité de vie. Ces données ont ensuite été comparées à celles d’une précédente étude sur le dosage à 0,1mg/mL* , dont le questionnaire était identique. Les résultats sont présentés sous la forme moyenne [min – max] et pourcentage. Le test du Khi-deux a été utilisé pour les analyses statistiques.
*Prise en charge de la myopie infantile par le collyre d’atropine 0,1mg/mL : étude de la tolérance sur une cohorte de 74 patients. Poster congrès APHIF 2019
* Prise en charge de la myopie infantile par le collyre d’atropine 0,1 mg/mL : analyse de la cohorte de patients depuis 2016. Le Pharmacien Hospitalier et Clinicien, Volume 54, Issue 1, March 2019, Page 89
Résultats & discussion : 88 patients ont été inclus sur une période de 5 mois. L’âge moyen est de 11 ans [2-32ans]. Dans 94% des cas, la posologie est d’une goutte par jour, principalement le soir (94%). Les patients sont traités en moyenne depuis 4mois [2 semaines–9 mois]. 37 patients traités par le collyre d’atropine 0,5mg/mL avaient précédemment eu le dosage à 0,1mg/mL.
Certains EI locaux sont significativement plus fréquents avec le dosage à 0,5mg/mL : éblouissement et troubles de la vision (respectivement 26% contre 15% et 43% contre 23%, p<0,05). Les EI généraux décrits sont similaires avec les deux dosages, sans différence significative sur leur fréquence (20% sous 0,5mg/mL et 23% sous 0,1mg/mL, p=0.7) : céphalées, agitation, sécheresse buccale…
L’impact sur la qualité de vie (gêne lors d’activités en plein air, utilisation d’écran ou lecture) est significativement plus important chez les patients traités par le collyre dosé à 0,5mg/mL que chez les patients traités par celui dosé à 0,1mg/mL (p<0,005).
Les EI rapportés restent peu fréquents, peu gênants et transitoires. Ils pourraient être surestimés : effet nocebo, absence de contrôle, biais de réponse.
Conclusion : L’étude met en avant des effets indésirables plus fréquents sous le collyre d’atropine dosé à 0,5mg/mL, ce qui conforte le caractère dose-dépendant déjà connu de ce médicament. Néanmoins, ces effets sont généralement transitoires et peuvent être limités par des conseils de bon usage lors de la dispensation (administration le soir, limitation du passage systémique en appuyant sur le coin de l’œil…). Enfin, au vu de ces résultats, un protocole de traitement pourrait être envisagé : débuter par le dosage 0,5mg/mL, plus efficace, et en cas d’EI basculer vers le second dosage 0,1mg/mL.
Mots clés : myopie, atropine, tolérance, ophtalmologie