EVALUATION DES PRATIQUES PROFESSIONNELLES SUR LA GESTION DES PRÊTS TEMPORAIRES DE DISPOSITIFS MÉDICAUX IMPLANTABLES
Réf. 012 PP
Fanny HERBAUT1, Aude NOLLET1, Grégory ESPRIT2, Catherine FLORET1
1 : Pharmacie, Centre Hospitalier de Béthune Beuvry, 27 rue Delbecque, 62660 Beuvry
2 : Bloc opératoire, Centre Hospitalier de Béthune Beuvry, 27 rue Delbecque, 62660 Beuvry
2 : Bloc opératoire, Centre Hospitalier de Béthune Beuvry, 27 rue Delbecque, 62660 Beuvry
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Résumé du poster
Introduction : En 2019, un événement indésirable a alerté l’établissement à propos du circuit des dispositifs médicaux implantables (DMI) gérés en prêt temporaire : la pose d’un implant après expiration de la date limite d’utilisation. Ce travail a été mené afin de sécuriser ce circuit spécifique. L’objectif principal est la mise en conformité par rapport à la réglementation et l’objectif secondaire est l’amélioration de la maîtrise des risques.
Matériels & méthode : Une évaluation des pratiques professionnelles a été menée en 2020 par la pharmacie (interne, pharmacien) et le bloc opératoire (encadrement, chirurgiens). L’état des lieux s’est basé sur 4 éléments : un audit observationnel du circuit, une analyse réglementaire (Code de Santé Publique, Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalière), une évaluation de la maîtrise des risques avec l’outil Interdiag DMS® et une étude rétrospective des prêts temporaires sur 6 mois. Puis, trois axes d’amélioration ont été choisis par le groupe de travail pluridisciplinaire et les actions d’amélioration mises en place ont été évaluées.
Résultats & discussion : L’audit du circuit révèle l’absence d’implication de la pharmacie aux étapes de réception, de contrôle et de dispensation puisque le matériel ne transite pas par les locaux de la pharmacie. Sept points de non-conformité à la réglementation ont été mis en évidence. L’évaluation par Interdiag DMS® a montré une maîtrise des risques globale de 52% pour la pharmacie et de 26% pour le bloc opératoire, notamment en raison de l’absence d’informatisation.
Sur 6 mois, 52 prêts temporaires ont été étudiés parmi lesquels 2 prêts récurrents ont été identifiés.
Les trois axes d’amélioration choisis sont la réorganisation du circuit, la réévaluation du mode de gestion du stock pour les prêts récurrents et la faisabilité de mise en place d’un lecteur de code-barres en pharmacie. La principale action d’amélioration mise en place est une nouvelle répartition des tâches en intégrant pleinement la pharmacie, et notamment les préparateurs en pharmacie hospitalière (PPH), et par l’utilisation d’un nouveau local rattaché à la pharmacie. D’autres actions d’amélioration ont permis de modifier le mode de gestion de stock d’un prêt temporaire récurrent en dépôt-vente permanent et d’estimer faisable dans l’établissement la mise en place d’un lecteur de code-barres en pharmacie.
L’évaluation des actions d’amélioration a permis de montrer que l’objectif principal a été partiellement atteint : la conformité à la réglementation du circuit est améliorée mais n’est pas totalement atteinte. L’amélioration de la maîtrise des risques du circuit est de 14% pour la pharmacie.
Conclusion : Les points forts de ce projet ont été l’implication des PPH et la bonne communication entre le bloc opératoire et la pharmacie. Les actions d’amélioration mises en œuvre ont permis la sécurisation du circuit des DMI en prêt temporaire. A ce jour, le circuit n’est pas encore en totale conformité avec la réglementation. Cette réglementation étant amenée à évoluer prochainement, ce travail sera poursuivi notamment avec l’arrivée d’un nouveau bloc opératoire dans l’établissement et son informatisation.
Mots clés : circuit, prêt temporaire, dispositif médical implantable, sécurisation
Matériels & méthode : Une évaluation des pratiques professionnelles a été menée en 2020 par la pharmacie (interne, pharmacien) et le bloc opératoire (encadrement, chirurgiens). L’état des lieux s’est basé sur 4 éléments : un audit observationnel du circuit, une analyse réglementaire (Code de Santé Publique, Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalière), une évaluation de la maîtrise des risques avec l’outil Interdiag DMS® et une étude rétrospective des prêts temporaires sur 6 mois. Puis, trois axes d’amélioration ont été choisis par le groupe de travail pluridisciplinaire et les actions d’amélioration mises en place ont été évaluées.
Résultats & discussion : L’audit du circuit révèle l’absence d’implication de la pharmacie aux étapes de réception, de contrôle et de dispensation puisque le matériel ne transite pas par les locaux de la pharmacie. Sept points de non-conformité à la réglementation ont été mis en évidence. L’évaluation par Interdiag DMS® a montré une maîtrise des risques globale de 52% pour la pharmacie et de 26% pour le bloc opératoire, notamment en raison de l’absence d’informatisation.
Sur 6 mois, 52 prêts temporaires ont été étudiés parmi lesquels 2 prêts récurrents ont été identifiés.
Les trois axes d’amélioration choisis sont la réorganisation du circuit, la réévaluation du mode de gestion du stock pour les prêts récurrents et la faisabilité de mise en place d’un lecteur de code-barres en pharmacie. La principale action d’amélioration mise en place est une nouvelle répartition des tâches en intégrant pleinement la pharmacie, et notamment les préparateurs en pharmacie hospitalière (PPH), et par l’utilisation d’un nouveau local rattaché à la pharmacie. D’autres actions d’amélioration ont permis de modifier le mode de gestion de stock d’un prêt temporaire récurrent en dépôt-vente permanent et d’estimer faisable dans l’établissement la mise en place d’un lecteur de code-barres en pharmacie.
L’évaluation des actions d’amélioration a permis de montrer que l’objectif principal a été partiellement atteint : la conformité à la réglementation du circuit est améliorée mais n’est pas totalement atteinte. L’amélioration de la maîtrise des risques du circuit est de 14% pour la pharmacie.
Conclusion : Les points forts de ce projet ont été l’implication des PPH et la bonne communication entre le bloc opératoire et la pharmacie. Les actions d’amélioration mises en œuvre ont permis la sécurisation du circuit des DMI en prêt temporaire. A ce jour, le circuit n’est pas encore en totale conformité avec la réglementation. Cette réglementation étant amenée à évoluer prochainement, ce travail sera poursuivi notamment avec l’arrivée d’un nouveau bloc opératoire dans l’établissement et son informatisation.
Mots clés : circuit, prêt temporaire, dispositif médical implantable, sécurisation