DAPTOMYCINE : POSOLOGIE AMM OU HORS AMM?
Réf. 007 M
Julie LAGARDE1, Nathalie SAUREL1, Catherine DA VIOLANTE1, Isabelle BUCQUET1, Isabelle HERMELIN JOBET1
1 : Pharmacie, Nouvel Hopital d´Orléans, 14 Avenue de l´Hôpital, 45000 Orléans
Résumé du poster
Introduction : La daptomycine, antibiotique bactéricide à activité concentration dépendante, est indiquée dans les infections à germes Gram positif et active sur le biofilm. Les posologies recommandées par les experts sont plus importantes que celles de l’AMM. Une analyse des prescriptions est réalisée afin d’évaluer son utilisation dans notre établissement.
Matériels & méthode : Un recueil rétrospectif des prescriptions de daptomycine a été effectué sur l’année 2015. Les données collectées (sexe, âge, poids, antibiogramme, indication, schéma posologique, durée de traitement, clairance rénale (selon la formule de Cockcroft et Gault), taux de créatine phosphokinase (CPK)) ont été comparées aux données récentes de la littérature.
Résultats & discussion : Au total, 18 hommes et 12 femmes, d’âge moyen 70 ans [30-94] et de poids moyen 79 kg [50-115], sont traités par daptomycine. Toutes les infections traitées étaient documentées et adaptées au spectre (26 avis d’infectiologue reçus). Les indications relevées étaient : bactériémie à Cocci Gram positif (13 patients), endocardite infectieuse à Cocci Gram positif (9 patients), infection prothétique de la hanche (2 patients), infection compliquée de la peau et tissus mous (2 patients), infection sur PAC (2 patients), thrombophlébite infectée à Staphylococcus aureus (1 patient) et une indication non retrouvée. Une bi ou trithérapie était prescrite chez 19 patients. Deux patients ont bénéficié conjointement d’un verrou daptomycine. Chez 23 patients, elle était administrée toutes les 24 heures entre 4 à 10 mg/kg et chez 7 patients elle était administrée toutes les 48 heures entre 6 à 10mg/kg. Parmi les 9 patients atteints d’endocardite infectieuse, 5 ont reçu la dose de 10mg/kg/24h et 1 la dose de 10mg/kg/48h selon les recommandations européennes de cardiologie. Sur les 8 patients présentant une insuffisance rénale sévère (Clr<30mL/min), 6 ont bénéficié d’une adaptation posologique c´est-à-dire une administration toutes les 48 heures : 3 à la dose de 10mg/kg/48h et 3 à la dose de 8mg/kg/48h. Un patient a bénéficié d’une administration toutes les 48 heures alors que sa clairance rénale et son taux de CPK étaient normaux. La durée du traitement variait de 2 à 90 jours, 63% des patients étaient traités entre 2 à 14 jours. Le suivi des CPK est réalisé chez 18 patients, parmi eux 4 ont vu leur taux augmenter (CPK>200UI/l).
Conclusion : Cette étude révèle un bon usage de la daptomycine : respect du spectre d’action, pas d’indication pulmonaire (inactivation par le surfactant), adaptation à la fonction rénale majoritaire. Une révision du support de prescription est réalisée, intégrant le schéma posologique des infections sévères à Gram positif de 6mg/kg (AMM) à 10 mg/kg (hors AMM) tous les jours ou toutes les 48h en cas d’insuffisance rénale sévère selon les dernières recommandations et précisant les valeurs des CPK initiales. La mise en place d’un suivi plasmatique de la daptomycine sera étudiée afin de surveiller son efficacité et son innocuité.
Mots clés : daptomycine, bon usage, adaptation posologique
Matériels & méthode : Un recueil rétrospectif des prescriptions de daptomycine a été effectué sur l’année 2015. Les données collectées (sexe, âge, poids, antibiogramme, indication, schéma posologique, durée de traitement, clairance rénale (selon la formule de Cockcroft et Gault), taux de créatine phosphokinase (CPK)) ont été comparées aux données récentes de la littérature.
Résultats & discussion : Au total, 18 hommes et 12 femmes, d’âge moyen 70 ans [30-94] et de poids moyen 79 kg [50-115], sont traités par daptomycine. Toutes les infections traitées étaient documentées et adaptées au spectre (26 avis d’infectiologue reçus). Les indications relevées étaient : bactériémie à Cocci Gram positif (13 patients), endocardite infectieuse à Cocci Gram positif (9 patients), infection prothétique de la hanche (2 patients), infection compliquée de la peau et tissus mous (2 patients), infection sur PAC (2 patients), thrombophlébite infectée à Staphylococcus aureus (1 patient) et une indication non retrouvée. Une bi ou trithérapie était prescrite chez 19 patients. Deux patients ont bénéficié conjointement d’un verrou daptomycine. Chez 23 patients, elle était administrée toutes les 24 heures entre 4 à 10 mg/kg et chez 7 patients elle était administrée toutes les 48 heures entre 6 à 10mg/kg. Parmi les 9 patients atteints d’endocardite infectieuse, 5 ont reçu la dose de 10mg/kg/24h et 1 la dose de 10mg/kg/48h selon les recommandations européennes de cardiologie. Sur les 8 patients présentant une insuffisance rénale sévère (Clr<30mL/min), 6 ont bénéficié d’une adaptation posologique c´est-à-dire une administration toutes les 48 heures : 3 à la dose de 10mg/kg/48h et 3 à la dose de 8mg/kg/48h. Un patient a bénéficié d’une administration toutes les 48 heures alors que sa clairance rénale et son taux de CPK étaient normaux. La durée du traitement variait de 2 à 90 jours, 63% des patients étaient traités entre 2 à 14 jours. Le suivi des CPK est réalisé chez 18 patients, parmi eux 4 ont vu leur taux augmenter (CPK>200UI/l).
Conclusion : Cette étude révèle un bon usage de la daptomycine : respect du spectre d’action, pas d’indication pulmonaire (inactivation par le surfactant), adaptation à la fonction rénale majoritaire. Une révision du support de prescription est réalisée, intégrant le schéma posologique des infections sévères à Gram positif de 6mg/kg (AMM) à 10 mg/kg (hors AMM) tous les jours ou toutes les 48h en cas d’insuffisance rénale sévère selon les dernières recommandations et précisant les valeurs des CPK initiales. La mise en place d’un suivi plasmatique de la daptomycine sera étudiée afin de surveiller son efficacité et son innocuité.
Mots clés : daptomycine, bon usage, adaptation posologique