INTÉRÊT MÉDICO-ÉCONOMIQUE D’UN NOUVEAU SCHÉMA POSOLOGIQUE DE L’ASSOCIATION IPILIMUMAB/NIVOLUMAB DANS LE TRAITEMENT DU MÉLANOME MÉTASTATIQUE
Réf. 039 E
Charlotte JAMET1, Maxime APPARUIT1, Valentine HEIDELBERGER2, Jacqueline NGUYEN1, Sanjana MONIRUL1, Anne JACOLOT1, Eve MAUBEC2, Marthe RIGAL1
1 : Pharmacie, Avicenne, 125 rue de Stalingrad, 93000 Bobigny
2 : Dermatologie, Avicenne, 125 rue de Stalingrad, 93000 Bobigny
2 : Dermatologie, Avicenne, 125 rue de Stalingrad, 93000 Bobigny
Résumé du poster
Introduction : L’ipilimumab est un inhibiteur de checkpoint immunitaires (ICI), indiqué en association avec le nivolumab, en 1ère ligne de traitement du mélanome métastatique ou avancé chez les patients ECOG 0-1, B-RAF non muté, sans métastase cérébrale. Cette association tend à remplacer l’utilisation des ICI en monothérapie en 1ère ligne. Les posologies recommandées sont : 3 mg/kg d´ipilimumab et 1 mg/kg de nivolumab (IPI3/NIVO1) tous les 21 jours pendant 4 cures. L’essai Checkmate 511 a montré que l’utilisation d’une dose réduite d’ipilimumab en association avec le nivolumab, soit ipilimumab 1 mg/kg / nivolumab 3 mg/kg (IPI1/NIVO3), entrainait moins de toxicité de grade 3-4 que l’association IPI3/NIVO1, sans différence significative en terme de réponse, de survie globale et de survie sans progression. Compte tenu du coût de l’ipilimumab, cette modification de posologie permettrait de substantielles économies. Notre objectif est d’estimer l’économie générée sur un horizon temporel de 2 ans en utilisant IPI1/NIVO3 et d’évaluer sa tolérance chez les patients traités dans notre établissement.
Matériels & méthode : Une analyse d’impact budgétaire est réalisée selon la méthodologie de la Haute Autorité de Santé. Le coût moyen d’un traitement est calculé pour 4 cures d’IPI1/NIVO3 avec les prix CEPS des médicaments au 30/04/19. Le poids moyen des patients est établi à l’aide des données patients traités par ICI pour mélanome dans notre établissement. Le nombre de patients traités par ICI pour mélanome est établi en 2018 avec les données PMSI puis estimé en 2019 et 2020 en appliquant un taux d’évolution de la population calculé à partir du taux de croissance annuel (TCA) moyen constaté dans notre centre depuis 3 ans. Les économies sont estimées selon 2 hypothèses : une basse où seuls les patients ECOG 0-1 seraient traités par l’association IPI/NIVO, soit 75% des patients atteints de mélanome (conformément à l’AMM) et une haute où 100% seraient traités par l’association, quel que soit leur état général. Les données de tolérance au traitement par l’association sont extraites des dossiers médicaux.
Résultats & discussion : Le poids moyen des patients traités par ICI pour mélanome dans notre centre est de 70 kg. En 2018, 21 patients ont initié un traitement par ICI (100% des patients ont été traités en monothérapie). Le TCA est de 18%, 25 patients seraient donc traités par ICI en 2019 et 29 en 2020. Le traitement par IPI1/NIVO3 étant 47% moins cher que celui par IPI3/NIVO1, les économies générées dans notre établissement en utilisant ce nouveau schéma seraient, respectivement pour les estimations basse et haute, en 2019 de 505 135€ et 673 513€ et en 2020 de 598 238€ et 797 651€. Au 15/09/19, 8 patients ont initié un traitement par l’association IPI1/NIVO3 et 5 ont reçu 4 cures. Aucune toxicité de grade 3-4 n’a été constatée.
Conclusion : Le protocole IPI1/NIVO3 présente un intérêt économique. Un suivi devra être réalisé pour comparer la tolérance du traitement et le taux de réponse à ceux de l’essai Checkmate 511 et conclure sur l’intérêt de l’utilisation de ce nouveau schéma.
Mots clés : mélanome, ipilimumab, nivolumab, médico-économie, tolérance
Matériels & méthode : Une analyse d’impact budgétaire est réalisée selon la méthodologie de la Haute Autorité de Santé. Le coût moyen d’un traitement est calculé pour 4 cures d’IPI1/NIVO3 avec les prix CEPS des médicaments au 30/04/19. Le poids moyen des patients est établi à l’aide des données patients traités par ICI pour mélanome dans notre établissement. Le nombre de patients traités par ICI pour mélanome est établi en 2018 avec les données PMSI puis estimé en 2019 et 2020 en appliquant un taux d’évolution de la population calculé à partir du taux de croissance annuel (TCA) moyen constaté dans notre centre depuis 3 ans. Les économies sont estimées selon 2 hypothèses : une basse où seuls les patients ECOG 0-1 seraient traités par l’association IPI/NIVO, soit 75% des patients atteints de mélanome (conformément à l’AMM) et une haute où 100% seraient traités par l’association, quel que soit leur état général. Les données de tolérance au traitement par l’association sont extraites des dossiers médicaux.
Résultats & discussion : Le poids moyen des patients traités par ICI pour mélanome dans notre centre est de 70 kg. En 2018, 21 patients ont initié un traitement par ICI (100% des patients ont été traités en monothérapie). Le TCA est de 18%, 25 patients seraient donc traités par ICI en 2019 et 29 en 2020. Le traitement par IPI1/NIVO3 étant 47% moins cher que celui par IPI3/NIVO1, les économies générées dans notre établissement en utilisant ce nouveau schéma seraient, respectivement pour les estimations basse et haute, en 2019 de 505 135€ et 673 513€ et en 2020 de 598 238€ et 797 651€. Au 15/09/19, 8 patients ont initié un traitement par l’association IPI1/NIVO3 et 5 ont reçu 4 cures. Aucune toxicité de grade 3-4 n’a été constatée.
Conclusion : Le protocole IPI1/NIVO3 présente un intérêt économique. Un suivi devra être réalisé pour comparer la tolérance du traitement et le taux de réponse à ceux de l’essai Checkmate 511 et conclure sur l’intérêt de l’utilisation de ce nouveau schéma.
Mots clés : mélanome, ipilimumab, nivolumab, médico-économie, tolérance